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科伦再攻吸入剂 第二款报产是这个10亿品种

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  • 发布时间:2021-08-31
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  8月24日,科伦申报了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的4类仿制上市申请,该产品是公司第二个申报上市的吸入剂。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的销售规模已超13亿元,目前竞争格局为“1进口+4国产”。
 
  图1:科伦申报上市的吸入剂情况
  来源:CDE官网
 
  图2:两个吸入剂近三年的销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  今年1月28日,科伦提交了首个吸入剂的上市申请,目前相关受理号正在审评审批中。吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗COPD的主要药物之一。
 
  原研产品由勃林格殷格翰研发,2004年进入国内市场,是全国医保目录甲类品种。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂TOP20产品中,吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位,该产品曾在2019年拿下超10亿元的销售成绩,2020年因疫情影响患者就诊频次,整体销售规模出现了下滑。吸入用异丙托溴铵溶液被纳入了第五批国家集采,深圳太太药业、四川普锐特药业、河北仁合益康药业以及武汉先路医药科技四家国内药企中标,预计落地执行后,原研药企勃林格殷格翰的市场份额将被快速侵占。
 
  8月24日,科伦第二个吸入剂申报上市,硫酸特布他林雾化吸入用溶液是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除,临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病
 
  阿斯利康的原研产品于2003年进入国内市场,是全国医保目录乙类品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端吸入剂TOP20产品中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液排在第六位,2017年起成为了超10亿产品,2020年因疫情影响销售额出现下滑。目前该产品已获批的国内药企涉及石家庄四药、河北仁合益康药业、苏州弘森药业、四川美大康华康药业(暂未过评)。
 
  表1:2021年至今科伦及子公司申报上市并有望冲击首仿的产品情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,2021年至今,科伦及子公司申报上市的产品有19个,其中18个在审。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、恩扎卢胺软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片以及溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液7个产品有望冲击首仿。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至8月25日,如有错漏,敬请指正。
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科伦再攻吸入剂 第二款报产是这个10亿品种

来源: 米内网 浏览量: 2021-08-31
  8月24日,科伦申报了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的4类仿制上市申请,该产品是公司第二个申报上市的吸入剂。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的销售规模已超13亿元,目前竞争格局为“1进口+4国产”。
 
  图1:科伦申报上市的吸入剂情况
  来源:CDE官网
 
  图2:两个吸入剂近三年的销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  今年1月28日,科伦提交了首个吸入剂的上市申请,目前相关受理号正在审评审批中。吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗COPD的主要药物之一。
 
  原研产品由勃林格殷格翰研发,2004年进入国内市场,是全国医保目录甲类品种。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂TOP20产品中,吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位,该产品曾在2019年拿下超10亿元的销售成绩,2020年因疫情影响患者就诊频次,整体销售规模出现了下滑。吸入用异丙托溴铵溶液被纳入了第五批国家集采,深圳太太药业、四川普锐特药业、河北仁合益康药业以及武汉先路医药科技四家国内药企中标,预计落地执行后,原研药企勃林格殷格翰的市场份额将被快速侵占。
 
  8月24日,科伦第二个吸入剂申报上市,硫酸特布他林雾化吸入用溶液是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除,临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病
 
  阿斯利康的原研产品于2003年进入国内市场,是全国医保目录乙类品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端吸入剂TOP20产品中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液排在第六位,2017年起成为了超10亿产品,2020年因疫情影响销售额出现下滑。目前该产品已获批的国内药企涉及石家庄四药、河北仁合益康药业、苏州弘森药业、四川美大康华康药业(暂未过评)。
 
  表1:2021年至今科伦及子公司申报上市并有望冲击首仿的产品情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,2021年至今,科伦及子公司申报上市的产品有19个,其中18个在审。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、恩扎卢胺软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片以及溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液7个产品有望冲击首仿。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
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