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江苏挂证被罚!如何渡过执业药师配备“生死劫

  • 医药经济报
  • 发布时间:2022-03-14
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  日前,江苏省药品监督管理局发布《关于执业药师“挂证”查处情况的公告》,对调查证实存在“挂证”行为的执业药师,将按照规定将其不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,并予以公告。
 
  对执业药师“挂证”行为的查处现已逐渐常态化。除江苏省外,不久前,太原市市场监督管理局连发三份通告,公布药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治行动的查处结果。
 
  部分地区执业药师“挂证”查处情况
时间
省市
执业药师“挂证”查处情况
2021年7月
甘肃省
3人
2021年10月
陕西省
17人
2021年10月
山西省太原市
11人
2021年12月
宁夏
2人
2022年3月7日
江苏省
1人
 
  在开展专项整治的基础上,药监部门对药品零售终端的监管方式亦愈发多样,如飞检、群众举报、网格化监管、第三方合规审计、推行执业药师监管APP等。与此同时,为进一步提升药品零售连锁管理水平,今年1月,广东省药品监督管理局召开药品零售连锁经营企业座谈会,研讨药品零售连锁综合改革工作。针对困扰行业和监管发展的一些长期未解决的痛点、难点和堵点,通过建章立制采取措施予以解决,切实推动药品零售连锁行业高质量发展。
 
  01、“挂证”严惩加码
 
  近几年,国家严防严管严控药品安全风险,对执业药师“挂证”现象的整治从未停止。
 
  国家药监局综合司在《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》中指出,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》;凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。
 
  去年6月,国家药监局印发《执业药师注册管理办法》强调,严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。
 
  今年1月底,国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。
 
  会议指出,加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。要坚持重典治乱、重拳出击,强化行刑衔接、行纪衔接,压实监管责任和企业主体责任,整肃药品市场秩序,严惩重处违法违规行为,全面强化产品全生命周期监管。
 
  02、“挂证”行为屡禁不止
 
  事实上,在一些业内人士看来,“不够用、不好用、不真用”是执业药师“挂证”行为屡禁不止的主要原因。其中,执业药师数量缺口大是“挂证”最重要的因素之一。
 
  国家药监局发布的《药品监督管理统计报告(2021年第二季度)》显示,截至2021年6月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业59.89万家。其中,批发企业1.33万家,零售连锁总部6619家,零售连锁门店32.96万家,单体药店24.94万家。
 
  而根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心最新数据,截至2021年12月底,全国执业药师累计在有效期内注册人数为639991人,环比增加2438人。注册于药品零售企业的执业药师584354人,占注册总数的91.3%。若按照“企业申请经营范围包含甲类非处方药、处方药和中药饮片的,应当至少配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名;企业营业场所药品使用面积每超出开办标准150平方米,应当增加1名执业药师”的要求推算,执业药师市场需求尚未得到满足。
 
  另一方面,随着人们对用药需求的不断提升,执业药师“不好用”问题也日益凸显。按照最新的《执业药师职业资格考试实施办法》,目前已不再接受中专学历考生的报考,以进一步推进执业药师学历和能力提升工程,规范继续教育工作,提升执业药师药学服务水平,完善多功能协同机制。
 
  此外,对于药品零售企业来说,相比聘请全职执业药师,“挂证”药师聘用成本低,而药师资格证书持有人也可以通过“挂证”获利,从而导致了执业药师“不真用”。
 
  03、2025年是大限,头部连锁药师人数过万
 
  为了堵住执业药师缺口,各地出台了相关政策,暂缓药品零售企业的“生死劫”。其中,辽宁省药监局发布《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》,规定具备条件的从业药师资格有效期自2021年1月1日起延长至2025年12月31日,其承担执业药师职责的药品零售企业,视为符合执业药师配备要求。
 
  湖北省药品监督管理局在《关于药品零售企业差异化配备使用执业药师的指导意见》中明确:结合自身实际制定“药品零售企业执业药师缺口填补计划”,做好宣传引导工作,按照每年不低于20%的比例推进执业药师的配备,力争到2025年底,全省所有药品零售企业都能够按规定配备药师和药学技术人员。
 
  广东省药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业差异化配备使用执业药师的通知》,提出:在执业药师存在明显缺口的偏远农村地区,经营处方药、中药饮片的药品零售企业,允许其配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期到2023年12月31日。
 
  与此同时,部分连锁药店亦不断增加执业药师的配比。大参林在2021年半年报中提到,截止到报告期内,慢病门店发展至1171家,公司医保定点资格门店占比达87.23%(含大病统筹及门特门慢定点资格门店),门店数量和专业化人员还在持续增加,截止报告期末,公司合计在职执业药师及药师超过1万人。截至到报告期内,公司鼓励员工积极参加国家执业药师资格考试,加强外部医院课程,新增执业药师2079人。
 
  山东大学卫生管理研究中心、国家卫健委卫生经济与政策研究重点实验室副教授左根永分析认为,随着执业药师考试合格人数增多,执业药师“挂证”收入快速下降,现阶段执业药师“挂证”不但不能获得收益,还存在“挂证”查处的职业风险。预计未来以“挂证”为目的的执业药师考生数量会大大减少,这有利于净化执业药师队伍,促进执业药师“真”用。
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来源:医药经济报 浏览量: 2022-03-14
  日前,江苏省药品监督管理局发布《关于执业药师“挂证”查处情况的公告》,对调查证实存在“挂证”行为的执业药师,将按照规定将其不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,并予以公告。
 
  对执业药师“挂证”行为的查处现已逐渐常态化。除江苏省外,不久前,太原市市场监督管理局连发三份通告,公布药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治行动的查处结果。
 
  部分地区执业药师“挂证”查处情况
时间
省市
执业药师“挂证”查处情况
2021年7月
甘肃省
3人
2021年10月
陕西省
17人
2021年10月
山西省太原市
11人
2021年12月
宁夏
2人
2022年3月7日
江苏省
1人
 
  在开展专项整治的基础上,药监部门对药品零售终端的监管方式亦愈发多样,如飞检、群众举报、网格化监管、第三方合规审计、推行执业药师监管APP等。与此同时,为进一步提升药品零售连锁管理水平,今年1月,广东省药品监督管理局召开药品零售连锁经营企业座谈会,研讨药品零售连锁综合改革工作。针对困扰行业和监管发展的一些长期未解决的痛点、难点和堵点,通过建章立制采取措施予以解决,切实推动药品零售连锁行业高质量发展。
 
  01、“挂证”严惩加码
 
  近几年,国家严防严管严控药品安全风险,对执业药师“挂证”现象的整治从未停止。
 
  国家药监局综合司在《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》中指出,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》;凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。
 
  去年6月,国家药监局印发《执业药师注册管理办法》强调,严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。
 
  今年1月底,国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。
 
  会议指出,加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。要坚持重典治乱、重拳出击,强化行刑衔接、行纪衔接,压实监管责任和企业主体责任,整肃药品市场秩序,严惩重处违法违规行为,全面强化产品全生命周期监管。
 
  02、“挂证”行为屡禁不止
 
  事实上,在一些业内人士看来,“不够用、不好用、不真用”是执业药师“挂证”行为屡禁不止的主要原因。其中,执业药师数量缺口大是“挂证”最重要的因素之一。
 
  国家药监局发布的《药品监督管理统计报告(2021年第二季度)》显示,截至2021年6月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业59.89万家。其中,批发企业1.33万家,零售连锁总部6619家,零售连锁门店32.96万家,单体药店24.94万家。
 
  而根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心最新数据,截至2021年12月底,全国执业药师累计在有效期内注册人数为639991人,环比增加2438人。注册于药品零售企业的执业药师584354人,占注册总数的91.3%。若按照“企业申请经营范围包含甲类非处方药、处方药和中药饮片的,应当至少配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名;企业营业场所药品使用面积每超出开办标准150平方米,应当增加1名执业药师”的要求推算,执业药师市场需求尚未得到满足。
 
  另一方面,随着人们对用药需求的不断提升,执业药师“不好用”问题也日益凸显。按照最新的《执业药师职业资格考试实施办法》,目前已不再接受中专学历考生的报考,以进一步推进执业药师学历和能力提升工程,规范继续教育工作,提升执业药师药学服务水平,完善多功能协同机制。
 
  此外,对于药品零售企业来说,相比聘请全职执业药师,“挂证”药师聘用成本低,而药师资格证书持有人也可以通过“挂证”获利,从而导致了执业药师“不真用”。
 
  03、2025年是大限,头部连锁药师人数过万
 
  为了堵住执业药师缺口,各地出台了相关政策,暂缓药品零售企业的“生死劫”。其中,辽宁省药监局发布《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》,规定具备条件的从业药师资格有效期自2021年1月1日起延长至2025年12月31日,其承担执业药师职责的药品零售企业,视为符合执业药师配备要求。
 
  湖北省药品监督管理局在《关于药品零售企业差异化配备使用执业药师的指导意见》中明确:结合自身实际制定“药品零售企业执业药师缺口填补计划”,做好宣传引导工作,按照每年不低于20%的比例推进执业药师的配备,力争到2025年底,全省所有药品零售企业都能够按规定配备药师和药学技术人员。
 
  广东省药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业差异化配备使用执业药师的通知》,提出:在执业药师存在明显缺口的偏远农村地区,经营处方药、中药饮片的药品零售企业,允许其配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期到2023年12月31日。
 
  与此同时,部分连锁药店亦不断增加执业药师的配比。大参林在2021年半年报中提到,截止到报告期内,慢病门店发展至1171家,公司医保定点资格门店占比达87.23%(含大病统筹及门特门慢定点资格门店),门店数量和专业化人员还在持续增加,截止报告期末,公司合计在职执业药师及药师超过1万人。截至到报告期内,公司鼓励员工积极参加国家执业药师资格考试,加强外部医院课程,新增执业药师2079人。
 
  山东大学卫生管理研究中心、国家卫健委卫生经济与政策研究重点实验室副教授左根永分析认为,随着执业药师考试合格人数增多,执业药师“挂证”收入快速下降,现阶段执业药师“挂证”不但不能获得收益,还存在“挂证”查处的职业风险。预计未来以“挂证”为目的的执业药师考生数量会大大减少,这有利于净化执业药师队伍,促进执业药师“真”用。

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