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“国家药事委员会”的建立,传递了什么信号?

  • 医药云端工作室
  • 发布时间:2022-03-14
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  国家药事会成立,六项主要职责。这意味着重点监控药品目录调整工作可能处于第三阶段审查中。从公布的名单来看,与医保目录调整的专家成员组成略有不同。随着国家级药事会的成立,省级、地市级药事会也将相继成立,未来,药品不论是目录准入,还是医院准入与用药,都将面临更多的挑战。
 
  近日,国家卫生健康委办公厅发布关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知,并公布了委员会名单。
 
  国家药事委员会六项主要职责,与医保目录调整专家组职责不同
 
  通知显示,国家药事委员会主要职责如下
 
  研究我国医疗机构药事管理的发展现状,提出政策建议;
 
  围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持;
 
  推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施;
 
  促进建立完善我国药学服务体系,加强药师队伍建设,规范并发展药学服务;
 
  调查处理重大的群体性药害事件;
 
  承担国家卫生健康委交办的其他工作等。
 
  委员会办公室设在国家卫生健康委医政医管局,负责日常工作。委员会成员任期为自本通知发布之日起满3年。
 
  从公布的名单来看,主要委员均为各大医院的临床医学组、药学组、药事管理及政策研究专家。
 
  这与国家医保目录调整的专家组成员还是有区别的。从《2021年国家医保药品目录调整工作方案》来看,虽然第三阶段也是专家评审阶段,第四阶段涉及测算医保基金和谈判专家,这些专家的组成也不一样,主要是药经、医保管理方面的专家人士,更多的是从基金测算角度来组织专家评审:
 
  评审专家评审专家分为综合组和专业组:
 
  综合组评审专家:由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的医药学、药物经济学、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提出评审意见。
 
  专业组评审专家:由相关学术团体和行业学(协)会推荐,主要负责对本专业领域内药品综合组评审意见提出意见建议,并对拟谈判药品的谈判主规格、参照药品和限定支付范围等提出意见建议。
 
  测算专家:由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品提出评估意见。
 
  谈判专家:由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判
 
  重点监控药品目录调整工作加快
 
  此前(2021年9月3日),国家卫健委发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》,其中提到,国家药事管理与药物治疗学委员会(以下简称国家药事会)为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。
 
  目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段,其中第三阶段:国家卫生健康委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查,采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法,得出排名前30的品种。
 
  而如此国家药事会成立及成员名单发布,或许也意味着目录调整工作正在加速推进中。
 
  未来,四级药事会将决定药品市场准入和医院用药
 
  不过,说起国家药事委员会,还得追溯到2020年2月26日国家卫健委等6部门联合发布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》这个文件。
 
  该意见提出:“强化医疗机构药事管理与药物治疗学委员会作用,成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会。”
 
  也就是说,除了各医疗机构本身的药事会外,还有国家、省级、地市级,一共是四级药事会,随着这四级药事会的相关架构与职能的不断优化、完善,药事服务管理工作也将更加统一和强化。
 
  而对于药企来说,这意味着,往后不论是各类目录的准入,还是医院准入和用药,这些新增的各层级药事会,将使药品的市场准入工作更具挑战性,也更加复杂和不确定,药企准入部门的工作也需要重新梳理了。
 
  附:国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会名单
 
   (按姓氏笔画排序)
 
  一、顾问
 
  宁  光   国家代谢性疾病临床医学研究中心
 
  尚  红   国家医学检验临床医学研究中心
 
  赵玉沛   北京协和医院
 
  钟南山   国家呼吸医学中心
 
  高润霖   国家心血管病中心
 
  蒋建东   中国医学科学院
 
  赫  捷   国家癌症中心
 
  二、主任委员
 
  张抒扬   北京协和医院
 
  三、副主任委员
 
  史录文   北京大学药学院
 
  李为民   四川大学华西医院
 
  郑军华   上海交通大学医学院附属仁济医院
 
  倪  鑫   首都医科大学附属北京儿童医院
 
  甄健存   北京积水潭医院
 
  颜  青   国家卫生健康委医院管理研究所
 
  四、委员
 
   (一)临床医学组
 
  于凯江   哈尔滨医科大学附属第一医院
 
  万  军   武汉大学人民医院
 
  马小军   北京协和医院
 
  马晓春   中国医科大学附属第一医院
 
  王行环   武汉大学中南医院
 
  王贵强   北京大学第一医院
 
  文飞球   深圳市儿童医院
 
  方力争   浙江大学医学院附属邵逸夫医院
 
  石远凯   中国医学科学院肿瘤医院
 
  冉献贵   阜阳市人民医院
 
  毕宇芳   上海交通大学医学院附属瑞金医院
 
  吕传柱   海南医学院第一附属医院
 
  朱鹏立   福建省立医院
 
  刘  薇   天津市儿童医院
 
  杜兆辉   上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心
 
  李小兵   重庆市精神卫生中心
 
  李桂梅   山东省立医院
 
  肖永红   浙江大学医学院附属第一医院
 
  吴一龙   广东省人民医院
 
  余昌胤   遵义医科大学附属医院
 
  沈  琳   北京大学肿瘤医院
 
  张  伟   南昌大学第一附属医院
 
  陆前进   中国医学科学院皮肤病医院
 
  陈江华   浙江大学医学院附属第一医院
 
  岳寿伟   山东大学齐鲁医院
 
  赵增仁   河北医科大学第一医院
 
  胡必杰   复旦大学附属中山医院
 
  顾  民   南京医科大学第二附属医院
 
  党爱民   中国医学科学院阜外医院
 
  黄宇光   北京协和医院
 
  黄国英   复旦大学附属儿科医院
 
  黄晓军   北京大学人民医院
 
  龚四堂   广州市妇女儿童医疗中心
 
  董  强   复旦大学附属华山医院
 
  程剑剑   河南省人民医院
 
   (二)临床药学组
 
  丁玉峰   华中科技大学同济医学院附属同济医院
 
  于  倩   吉林大学中日联谊医院
 
  于鲁海   新疆维吾尔自治区人民医院
 
  王亚峰   青海省人民医院
 
  王晓玲   首都医科大学附属北京儿童医院
 
  尹  桃   中南大学湘雅医院
 
  卢晓阳   浙江大学医学院附属第一医院
 
  伍俊妍   中山大学孙逸仙纪念医院
 
  刘丽宏   中日友好医院
 
  刘茂柏   福建医科大学附属协和医院
 
  刘滔滔   广西医科大学第一附属医院
 
  李国辉   中国医学科学院肿瘤医院
 
  吴  晖   昆明医科大学第一附属医院
 
  旷南岳   新疆生产建设兵团医院
 
  张  玉   华中科技大学同济医学院附属协和医院
 
  张  波   北京协和医院
 
  张文周   河南省肿瘤医院
 
  张抗怀   西安交通大学第二附属医院
 
  张志清   河北医科大学第二医院
 
  陈  楠   郑州人民医院
 
  泽  碧   西藏自治区人民医院
 
  封宇飞   北京大学人民医院
 
  赵志刚   首都医科大学附属北京天坛医院
 
  赵荣生   北京大学第三医院
 
  胡  欣   北京医院
 
  胡建新   江西省人民医院
 
  俞淑文   山东大学齐鲁医院
 
  黄品芳   福建医科大学附属第一医院
 
  葛卫红   南京鼓楼医院
 
  董亚琳   西安交通大学第一附属医院
 
  熊爱珍   南昌大学第二附属医院
 
   (三)药事管理组
 
  王春革   天津市眼科医院
 
  吕富荣   重庆医科大学附属第一医院
 
  刘世坤   中南大学湘雅三医院
 
  杜 光   华中科技大学同济医学院附属同济医院
 
  杨宏昕   内蒙古自治区人民医院
 
  吴玉波   哈尔滨医科大学附属第四医院
 
  宋燕青   吉林大学第一医院
 
  张伶俐   四川大学华西第二医院
 
  张幸国   宁波市北仑区人民医院
 
  张晓坚   郑州大学第一附属医院
 
  张淑慧   河北省人民医院
 
  陈  孝   中山大学附属第一医院
 
  陈晓宇   广西壮族自治区人民医院
 
  钟明康   复旦大学附属华山医院
 
  侯锐钢   山西医科大学第二医院
 
  姜  玲   安徽省立医院
 
  费广鹤   安徽医科大学第一附属医院
 
  贾乐川   宁夏医科大学总医院
 
  葛  斌   甘肃省人民医院
 
  童荣生   四川省人民医院
 
  缪丽燕   苏州大学附属第一医院
 
   (四)政策研究组
 
  丁锦希   中国药科大学
 
  付  强   国家卫生健康委卫生发展研究中心
 
  孙利华   沈阳药科大学
 
  李思进   山西医科大学第一医院
 
  林丽开   武汉大学医院管理研究所
 
  岳小林   首都医科大学宣武医院
 
  徐英春   北京协和医院
 
  崔一民   北京大学医学部
 
  翟晓辉   国家卫生健康委医疗管理服务指导中心
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“国家药事委员会”的建立,传递了什么信号?

来源:医药云端工作室 浏览量: 2022-03-14
  国家药事会成立,六项主要职责。这意味着重点监控药品目录调整工作可能处于第三阶段审查中。从公布的名单来看,与医保目录调整的专家成员组成略有不同。随着国家级药事会的成立,省级、地市级药事会也将相继成立,未来,药品不论是目录准入,还是医院准入与用药,都将面临更多的挑战。
 
  近日,国家卫生健康委办公厅发布关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知,并公布了委员会名单。
 
  国家药事委员会六项主要职责,与医保目录调整专家组职责不同
 
  通知显示,国家药事委员会主要职责如下
 
  研究我国医疗机构药事管理的发展现状,提出政策建议;
 
  围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持;
 
  推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施;
 
  促进建立完善我国药学服务体系,加强药师队伍建设,规范并发展药学服务;
 
  调查处理重大的群体性药害事件;
 
  承担国家卫生健康委交办的其他工作等。
 
  委员会办公室设在国家卫生健康委医政医管局,负责日常工作。委员会成员任期为自本通知发布之日起满3年。
 
  从公布的名单来看,主要委员均为各大医院的临床医学组、药学组、药事管理及政策研究专家。
 
  这与国家医保目录调整的专家组成员还是有区别的。从《2021年国家医保药品目录调整工作方案》来看,虽然第三阶段也是专家评审阶段,第四阶段涉及测算医保基金和谈判专家,这些专家的组成也不一样,主要是药经、医保管理方面的专家人士,更多的是从基金测算角度来组织专家评审:
 
  评审专家评审专家分为综合组和专业组:
 
  综合组评审专家:由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的医药学、药物经济学、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提出评审意见。
 
  专业组评审专家:由相关学术团体和行业学(协)会推荐,主要负责对本专业领域内药品综合组评审意见提出意见建议,并对拟谈判药品的谈判主规格、参照药品和限定支付范围等提出意见建议。
 
  测算专家:由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品提出评估意见。
 
  谈判专家:由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判
 
  重点监控药品目录调整工作加快
 
  此前(2021年9月3日),国家卫健委发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》,其中提到,国家药事管理与药物治疗学委员会(以下简称国家药事会)为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。
 
  目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段,其中第三阶段:国家卫生健康委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查,采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法,得出排名前30的品种。
 
  而如此国家药事会成立及成员名单发布,或许也意味着目录调整工作正在加速推进中。
 
  未来,四级药事会将决定药品市场准入和医院用药
 
  不过,说起国家药事委员会,还得追溯到2020年2月26日国家卫健委等6部门联合发布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》这个文件。
 
  该意见提出:“强化医疗机构药事管理与药物治疗学委员会作用,成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会。”
 
  也就是说,除了各医疗机构本身的药事会外,还有国家、省级、地市级,一共是四级药事会,随着这四级药事会的相关架构与职能的不断优化、完善,药事服务管理工作也将更加统一和强化。
 
  而对于药企来说,这意味着,往后不论是各类目录的准入,还是医院准入和用药,这些新增的各层级药事会,将使药品的市场准入工作更具挑战性,也更加复杂和不确定,药企准入部门的工作也需要重新梳理了。
 
  附:国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会名单
 
   (按姓氏笔画排序)
 
  一、顾问
 
  宁  光   国家代谢性疾病临床医学研究中心
 
  尚  红   国家医学检验临床医学研究中心
 
  赵玉沛   北京协和医院
 
  钟南山   国家呼吸医学中心
 
  高润霖   国家心血管病中心
 
  蒋建东   中国医学科学院
 
  赫  捷   国家癌症中心
 
  二、主任委员
 
  张抒扬   北京协和医院
 
  三、副主任委员
 
  史录文   北京大学药学院
 
  李为民   四川大学华西医院
 
  郑军华   上海交通大学医学院附属仁济医院
 
  倪  鑫   首都医科大学附属北京儿童医院
 
  甄健存   北京积水潭医院
 
  颜  青   国家卫生健康委医院管理研究所
 
  四、委员
 
   (一)临床医学组
 
  于凯江   哈尔滨医科大学附属第一医院
 
  万  军   武汉大学人民医院
 
  马小军   北京协和医院
 
  马晓春   中国医科大学附属第一医院
 
  王行环   武汉大学中南医院
 
  王贵强   北京大学第一医院
 
  文飞球   深圳市儿童医院
 
  方力争   浙江大学医学院附属邵逸夫医院
 
  石远凯   中国医学科学院肿瘤医院
 
  冉献贵   阜阳市人民医院
 
  毕宇芳   上海交通大学医学院附属瑞金医院
 
  吕传柱   海南医学院第一附属医院
 
  朱鹏立   福建省立医院
 
  刘  薇   天津市儿童医院
 
  杜兆辉   上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心
 
  李小兵   重庆市精神卫生中心
 
  李桂梅   山东省立医院
 
  肖永红   浙江大学医学院附属第一医院
 
  吴一龙   广东省人民医院
 
  余昌胤   遵义医科大学附属医院
 
  沈  琳   北京大学肿瘤医院
 
  张  伟   南昌大学第一附属医院
 
  陆前进   中国医学科学院皮肤病医院
 
  陈江华   浙江大学医学院附属第一医院
 
  岳寿伟   山东大学齐鲁医院
 
  赵增仁   河北医科大学第一医院
 
  胡必杰   复旦大学附属中山医院
 
  顾  民   南京医科大学第二附属医院
 
  党爱民   中国医学科学院阜外医院
 
  黄宇光   北京协和医院
 
  黄国英   复旦大学附属儿科医院
 
  黄晓军   北京大学人民医院
 
  龚四堂   广州市妇女儿童医疗中心
 
  董  强   复旦大学附属华山医院
 
  程剑剑   河南省人民医院
 
   (二)临床药学组
 
  丁玉峰   华中科技大学同济医学院附属同济医院
 
  于  倩   吉林大学中日联谊医院
 
  于鲁海   新疆维吾尔自治区人民医院
 
  王亚峰   青海省人民医院
 
  王晓玲   首都医科大学附属北京儿童医院
 
  尹  桃   中南大学湘雅医院
 
  卢晓阳   浙江大学医学院附属第一医院
 
  伍俊妍   中山大学孙逸仙纪念医院
 
  刘丽宏   中日友好医院
 
  刘茂柏   福建医科大学附属协和医院
 
  刘滔滔   广西医科大学第一附属医院
 
  李国辉   中国医学科学院肿瘤医院
 
  吴  晖   昆明医科大学第一附属医院
 
  旷南岳   新疆生产建设兵团医院
 
  张  玉   华中科技大学同济医学院附属协和医院
 
  张  波   北京协和医院
 
  张文周   河南省肿瘤医院
 
  张抗怀   西安交通大学第二附属医院
 
  张志清   河北医科大学第二医院
 
  陈  楠   郑州人民医院
 
  泽  碧   西藏自治区人民医院
 
  封宇飞   北京大学人民医院
 
  赵志刚   首都医科大学附属北京天坛医院
 
  赵荣生   北京大学第三医院
 
  胡  欣   北京医院
 
  胡建新   江西省人民医院
 
  俞淑文   山东大学齐鲁医院
 
  黄品芳   福建医科大学附属第一医院
 
  葛卫红   南京鼓楼医院
 
  董亚琳   西安交通大学第一附属医院
 
  熊爱珍   南昌大学第二附属医院
 
   (三)药事管理组
 
  王春革   天津市眼科医院
 
  吕富荣   重庆医科大学附属第一医院
 
  刘世坤   中南大学湘雅三医院
 
  杜 光   华中科技大学同济医学院附属同济医院
 
  杨宏昕   内蒙古自治区人民医院
 
  吴玉波   哈尔滨医科大学附属第四医院
 
  宋燕青   吉林大学第一医院
 
  张伶俐   四川大学华西第二医院
 
  张幸国   宁波市北仑区人民医院
 
  张晓坚   郑州大学第一附属医院
 
  张淑慧   河北省人民医院
 
  陈  孝   中山大学附属第一医院
 
  陈晓宇   广西壮族自治区人民医院
 
  钟明康   复旦大学附属华山医院
 
  侯锐钢   山西医科大学第二医院
 
  姜  玲   安徽省立医院
 
  费广鹤   安徽医科大学第一附属医院
 
  贾乐川   宁夏医科大学总医院
 
  葛  斌   甘肃省人民医院
 
  童荣生   四川省人民医院
 
  缪丽燕   苏州大学附属第一医院
 
   (四)政策研究组
 
  丁锦希   中国药科大学
 
  付  强   国家卫生健康委卫生发展研究中心
 
  孙利华   沈阳药科大学
 
  李思进   山西医科大学第一医院
 
  林丽开   武汉大学医院管理研究所
 
  岳小林   首都医科大学宣武医院
 
  徐英春   北京协和医院
 
  崔一民   北京大学医学部
 
  翟晓辉   国家卫生健康委医疗管理服务指导中心

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