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临床试验风起云涌 长三角勇立潮头

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  • 发布时间:2021-06-25
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临床试验是创新药物和医疗器械创新研发和产业化全生命周期中的关键环节,临床试验的质量、水平和效率是制约药物和医疗器械创新最重要的因素。长三角是我国生物医药和生命健康领域最具创新活力的区域,区域内临床试验机构数量、质量和水平国内一流。为更好的搭建区域临床试验协同平台,建立临床试验协作机制,2021年南京创新周期间,南京江宁高新区管委会携手中国研究型医院学会、中国技术创业协会生物医药园区发展联盟、江苏省药物研究与开发协会、DIA中国等多家机构于6月25日在南京江宁会展中心成功举办了“2021中国(长三角)临床试验发展与合作峰会”。

 


 
开幕式上,江宁区委常委、江宁高新区党工委书记缪秀梅、中国研究型医院学会常务副会长刘希华、江苏省药物研究与开发协会理事长吴晓明分别致辞,就长三角临床试验发展与合作的前景进行展望。南京市委常委,市人大常委会副主任、党组副书记,江宁区委书记李世贵等领导也出席了开幕式。


缪常委致辞中强调生物医药产业的蓬勃发展离不开高校院所的智力支持,离不开行业部门的专业指导,离不开企业研发的执着探索,更离不开临床试验机构的贴心服务,发起成立“长三角临床试验协作中心”的倡议,主要为了推动长三角区域临床试验资源的共享,赋能药品和医疗器械创新发展。她希望通过本次活动,能够架起企业、医院、高校以及行业协会之间的桥梁,加快临床进程,助力生物医药企业更高质量发展,实现合作共赢。


 
吴理事长讲到,我国创新药尚处于创新起步阶段,药物创新临床试验环节发展落后于创新链条其他环节,监管体系也处于逐渐完善的阶段。长三角地区是我国生物医药和生命健康领域最具创新活力的区域,临床试验机构数量、质量和水平国内一流,仅江苏省就拥有药物和医疗器械临床试验机构89家,位居全国前列,如何深化临床试验领域改革、加强医药创新、生态系统构建,尤其是如何加强长三角临床研究中心的协同合作,提高多中心临床试验效率等,成为目前我们要回答的课题。江苏省药物研究与开发协会协同会员单位倡议支持并推动“长三角临床试验协作中心”的建立。


 
作为本次活动的支持指导单位,刘会长介绍了研究型医院和研究型医院学会,并阐明中国研究型医院学会的宗旨与要义是以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命,坚持临床与科研并举,在自主创新中不断催生高层次人才与高水平成果,推动临床诊疗水平的不断提高,为我国的卫生事业作出贡献。

 
“长三角临床试验协作中心”呼之欲出

本次峰会上,中国研究型医院学会、江苏省人民医院、中国药科大学、南京医科大学、江苏省疾病预防控制中心、南京大学医学院附属鼓楼医院、同济大学附属东方医院、江苏省药物研究与开发协会、南京市第一医院、南京医科大学附属逸夫医院、南京江宁高新区管委会、CBPCA联盟、DIA中国、江苏先声药业有限公司、和铂医药(上海)有限责任公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司等36家机构联合发起成立“长三角临床试验协作中心”倡议,希望共同提升区域临床试验协作效率与水平,促进区域医药创新与转化应用并加强区域临床试验协作管理能力。

 
机构强强联合  赋能创新生态建设

6大机构现场签约。其中,全球知名国际药物研发知识分享组织DIA中国、用人工智能赋能新药研发全流程的国际化企业深度智耀、以医药大数据为核心驱动的价值挖掘平台药渡数据与江宁高新区举行了共建“江宁药谷AI药物研发与临床试验数据管理协作平台”签约仪式;拥有中美同步临床开发能力的CRO公司希麦迪医药、凯莱英旗下综合型CRO公司凯诺医药、提供医疗器械全方位解决方案的九泰药械和江宁高新区举行了“江宁药谷临床试验服务机构”战略合作签约仪式。专业机构的助力,令“江宁药谷”这一长三角重要的生物医药特色园区更加如虎添翼,勇创具有国际影响力的生物医药创新高地。

 
大咖共话创新  指引创新方向

由芮秘书长主持的主旨报告环节上,作为临床试验领域的排头兵,江苏省人民医院赵俊院长畅谈我国创新药物临床研究面临的挑战和机遇;就推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,提高临床试验的质量、水平和效率,加强长三角临床研究中心的协同合作,提高多中心临床试验效率等问题发表见解。6月3日,国家药监局再次当选为ICH管委会成员,是我国药品监管国际化进程的又一里程碑。美国强生集团杨森制药全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力先生分享了“从临床视角看ICH背景下的药品自主创新和国际化”。我国自主研发的新型疫苗在新西兰获批开展临床试验,作为研发团队领队人,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才,分享了“疫苗临床研究进展与展望”。








 
专题专家畅谈  探寻解决之道

江宁区药谷办主任彭林博士主持的临床试验发展专题论坛(一)上,昆翎企业管理(上海)有限公司资深副总裁傅维明做《创新药物国际多中心临床研究现状及策略》报告;原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任、伦理委员会秘书李树婷发表演讲,探讨“区域伦理审查,是否加快了新药临床试验”;南京传奇生物科技有限公司首席科学官范晓虎,讲述了CAR-T疗法临床研究现状;同济大学附属东方医院干细胞基地办公室副主任蒋尔鹏围绕“干细胞临床研究实践与展望”进行了深入阐述。




南京麦澜德医疗科技有限公司董事长杨瑞嘉主持的临床试验发展专题论坛(二)上,IBM大中华区Watson Health总经理李少春展望“数字化驱动新药研发、临床试验和智慧医疗的生态”;南京医科大学附属逸夫医院临床实验机构办公室主任苏钰文讲述了临床试验中的安全性事件管理;广州九泰药械有限公司总经理李强分享了《新法规环境下医疗器械临床试验行业发展之管见》;江苏恒瑞医药股份有限公司临床研发部高级总监赵俭,就“创新药临床机构的选择”发表意见和建议。


 
8位专家从各自专业围绕临床试验发展话题提出了自己真知灼见,引发与会观众的高度关注和热烈讨论。


 
行业高端对话  探讨发展策略

郝海平校长主持,围绕“加强长三角临床试验协作赋能产业创新”,江苏省人民医院院长赵俊,中国药科大学基础医学与临床药学学院院长杨勇,DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱,南京大学附属鼓楼医院副院长孙倍成,南京医科大学附属逸夫医院党委书记、江宁药谷专委会专家鲁翔等专家慷慨陈词,积极建言献策。


 
希麦迪医药科技有限公司首席商务官徐晖主持,围绕“创新产品临床试验挑战与应对策略”,南京医科大学研究生院院长陈峰、北京深度智耀科技有限公司创始人CEO李星、南京市第一医院药物临床试验机构办公室主任孔小红、正大天晴南京研发中心所长李盈淳、前沿生物药业(南京)股份有限公司首席医学官胡敏举行高端对话。各位行业大咖分享创新产品临床试验工作中面临的挑战,共同探讨应对策略。

本次峰会的成功举办,是长三角临床试验区域协作一个良好的开端,进一步整合长三角区域临床试验领域多方资源、落实区域协作任重而道远,但相信更好的协作模式一定会很快到来,有力促进长三角区域新医药与生命健康产业创新发展。
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临床试验风起云涌 长三角勇立潮头

来源:未知 浏览量: 2021-06-25

临床试验是创新药物和医疗器械创新研发和产业化全生命周期中的关键环节,临床试验的质量、水平和效率是制约药物和医疗器械创新最重要的因素。长三角是我国生物医药和生命健康领域最具创新活力的区域,区域内临床试验机构数量、质量和水平国内一流。为更好的搭建区域临床试验协同平台,建立临床试验协作机制,2021年南京创新周期间,南京江宁高新区管委会携手中国研究型医院学会、中国技术创业协会生物医药园区发展联盟、江苏省药物研究与开发协会、DIA中国等多家机构于6月25日在南京江宁会展中心成功举办了“2021中国(长三角)临床试验发展与合作峰会”。

 


 
开幕式上,江宁区委常委、江宁高新区党工委书记缪秀梅、中国研究型医院学会常务副会长刘希华、江苏省药物研究与开发协会理事长吴晓明分别致辞,就长三角临床试验发展与合作的前景进行展望。南京市委常委,市人大常委会副主任、党组副书记,江宁区委书记李世贵等领导也出席了开幕式。


缪常委致辞中强调生物医药产业的蓬勃发展离不开高校院所的智力支持,离不开行业部门的专业指导,离不开企业研发的执着探索,更离不开临床试验机构的贴心服务,发起成立“长三角临床试验协作中心”的倡议,主要为了推动长三角区域临床试验资源的共享,赋能药品和医疗器械创新发展。她希望通过本次活动,能够架起企业、医院、高校以及行业协会之间的桥梁,加快临床进程,助力生物医药企业更高质量发展,实现合作共赢。


 
吴理事长讲到,我国创新药尚处于创新起步阶段,药物创新临床试验环节发展落后于创新链条其他环节,监管体系也处于逐渐完善的阶段。长三角地区是我国生物医药和生命健康领域最具创新活力的区域,临床试验机构数量、质量和水平国内一流,仅江苏省就拥有药物和医疗器械临床试验机构89家,位居全国前列,如何深化临床试验领域改革、加强医药创新、生态系统构建,尤其是如何加强长三角临床研究中心的协同合作,提高多中心临床试验效率等,成为目前我们要回答的课题。江苏省药物研究与开发协会协同会员单位倡议支持并推动“长三角临床试验协作中心”的建立。


 
作为本次活动的支持指导单位,刘会长介绍了研究型医院和研究型医院学会,并阐明中国研究型医院学会的宗旨与要义是以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命,坚持临床与科研并举,在自主创新中不断催生高层次人才与高水平成果,推动临床诊疗水平的不断提高,为我国的卫生事业作出贡献。

 
“长三角临床试验协作中心”呼之欲出

本次峰会上,中国研究型医院学会、江苏省人民医院、中国药科大学、南京医科大学、江苏省疾病预防控制中心、南京大学医学院附属鼓楼医院、同济大学附属东方医院、江苏省药物研究与开发协会、南京市第一医院、南京医科大学附属逸夫医院、南京江宁高新区管委会、CBPCA联盟、DIA中国、江苏先声药业有限公司、和铂医药(上海)有限责任公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司等36家机构联合发起成立“长三角临床试验协作中心”倡议,希望共同提升区域临床试验协作效率与水平,促进区域医药创新与转化应用并加强区域临床试验协作管理能力。

 
机构强强联合  赋能创新生态建设

6大机构现场签约。其中,全球知名国际药物研发知识分享组织DIA中国、用人工智能赋能新药研发全流程的国际化企业深度智耀、以医药大数据为核心驱动的价值挖掘平台药渡数据与江宁高新区举行了共建“江宁药谷AI药物研发与临床试验数据管理协作平台”签约仪式;拥有中美同步临床开发能力的CRO公司希麦迪医药、凯莱英旗下综合型CRO公司凯诺医药、提供医疗器械全方位解决方案的九泰药械和江宁高新区举行了“江宁药谷临床试验服务机构”战略合作签约仪式。专业机构的助力,令“江宁药谷”这一长三角重要的生物医药特色园区更加如虎添翼,勇创具有国际影响力的生物医药创新高地。

 
大咖共话创新  指引创新方向

由芮秘书长主持的主旨报告环节上,作为临床试验领域的排头兵,江苏省人民医院赵俊院长畅谈我国创新药物临床研究面临的挑战和机遇;就推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,提高临床试验的质量、水平和效率,加强长三角临床研究中心的协同合作,提高多中心临床试验效率等问题发表见解。6月3日,国家药监局再次当选为ICH管委会成员,是我国药品监管国际化进程的又一里程碑。美国强生集团杨森制药全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力先生分享了“从临床视角看ICH背景下的药品自主创新和国际化”。我国自主研发的新型疫苗在新西兰获批开展临床试验,作为研发团队领队人,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才,分享了“疫苗临床研究进展与展望”。








 
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江宁区药谷办主任彭林博士主持的临床试验发展专题论坛(一)上,昆翎企业管理(上海)有限公司资深副总裁傅维明做《创新药物国际多中心临床研究现状及策略》报告;原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任、伦理委员会秘书李树婷发表演讲,探讨“区域伦理审查,是否加快了新药临床试验”;南京传奇生物科技有限公司首席科学官范晓虎,讲述了CAR-T疗法临床研究现状;同济大学附属东方医院干细胞基地办公室副主任蒋尔鹏围绕“干细胞临床研究实践与展望”进行了深入阐述。




南京麦澜德医疗科技有限公司董事长杨瑞嘉主持的临床试验发展专题论坛(二)上,IBM大中华区Watson Health总经理李少春展望“数字化驱动新药研发、临床试验和智慧医疗的生态”;南京医科大学附属逸夫医院临床实验机构办公室主任苏钰文讲述了临床试验中的安全性事件管理;广州九泰药械有限公司总经理李强分享了《新法规环境下医疗器械临床试验行业发展之管见》;江苏恒瑞医药股份有限公司临床研发部高级总监赵俭,就“创新药临床机构的选择”发表意见和建议。


 
8位专家从各自专业围绕临床试验发展话题提出了自己真知灼见,引发与会观众的高度关注和热烈讨论。


 
行业高端对话  探讨发展策略

郝海平校长主持,围绕“加强长三角临床试验协作赋能产业创新”,江苏省人民医院院长赵俊,中国药科大学基础医学与临床药学学院院长杨勇,DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱,南京大学附属鼓楼医院副院长孙倍成,南京医科大学附属逸夫医院党委书记、江宁药谷专委会专家鲁翔等专家慷慨陈词,积极建言献策。


 
希麦迪医药科技有限公司首席商务官徐晖主持,围绕“创新产品临床试验挑战与应对策略”,南京医科大学研究生院院长陈峰、北京深度智耀科技有限公司创始人CEO李星、南京市第一医院药物临床试验机构办公室主任孔小红、正大天晴南京研发中心所长李盈淳、前沿生物药业(南京)股份有限公司首席医学官胡敏举行高端对话。各位行业大咖分享创新产品临床试验工作中面临的挑战,共同探讨应对策略。

本次峰会的成功举办,是长三角临床试验区域协作一个良好的开端,进一步整合长三角区域临床试验领域多方资源、落实区域协作任重而道远,但相信更好的协作模式一定会很快到来,有力促进长三角区域新医药与生命健康产业创新发展。

友情链接:中国生物医药园区发展联盟

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