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创新干细胞药物制剂项目

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  • 发布时间:2022-04-08
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一.标的公司简介
公司由中美两国知名院校教授领衔联合创办的一家专业从事细胞制剂研发、注册申报及产业化的生物医药公司。拥有近千平米符合GMP和ISO9000标准的临床级细胞制剂制备车间。
 
二.核心产品
公司主要研究产品是创新药“人脐带间充质干细胞注射液”,已通过中国食品药品检定研究所检测。公司已有4项细胞制剂获国家卫健委/国家药监局备案进入人体临床研究,包括使用干细胞制剂治疗吸入性肺损伤、烧烫伤、肝硬化等。2022年3月5日又有1项国家一类新药(急性呼吸窘迫症/ARDS)获国家药监(CDE)受理。预计2022年有约8项新药进入临床试验I期。
 
三.技术优势
1. 拥有“B+A”级临床干细胞GMP生产车间及质控平台以及符合GMP和ISO9000要求的生产及质控管理体系。
2. 临床前药效学试验(动物实验)技术平台拥有糖尿病肾病小鼠模型、脑中风大鼠模型、克罗恩疾病动物模型等十多个动物模型,可开展组织病理、血液分析及免疫、细胞生物学和分子生物学等项目检测。
3. 干细胞临床研究/试验项目管理平台位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,按照国家及海南先行区相关政策级法规,借助先行区优势, 长期开展干细胞临床研究/试验合作,收集临床真实世界以及海南小样本临床研究数据,为公司项目立项和干细胞临床研究备案、干细胞药物试验和注册申请提供充分科学依据。
4. iPSC技术平台。围绕hiPSC技术和CRISPR技术构建了完整的IPSC技术平台,开展细胞(包括干细胞)治疗技术新药研发与申报。
5. iPSC重编程及多种功能细胞定向分化平台。使用捐献的人体血液或组织细胞经重编程获得 iPSC诱导性多能干细胞,进一步定向分化得到心肌细胞、肝细胞以及神经祖细胞等。
 
四.合作需求
股权融资及产业化项目落地。融资额度8000万人民币,场地需求15000平方,其中包括约1万平方cGMP 厂房。
 
五. 联系方式:
联系人:潘嵩
邮箱:pansong@pharmtec.org.cn   
电话:13918974376
联系人:周雪梅
邮箱:630879488@qq.com
 

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创新干细胞药物制剂项目

来源:未知 浏览量: 2022-04-08
一.标的公司简介
公司由中美两国知名院校教授领衔联合创办的一家专业从事细胞制剂研发、注册申报及产业化的生物医药公司。拥有近千平米符合GMP和ISO9000标准的临床级细胞制剂制备车间。
 
二.核心产品
公司主要研究产品是创新药“人脐带间充质干细胞注射液”,已通过中国食品药品检定研究所检测。公司已有4项细胞制剂获国家卫健委/国家药监局备案进入人体临床研究,包括使用干细胞制剂治疗吸入性肺损伤、烧烫伤、肝硬化等。2022年3月5日又有1项国家一类新药(急性呼吸窘迫症/ARDS)获国家药监(CDE)受理。预计2022年有约8项新药进入临床试验I期。
 
三.技术优势
1. 拥有“B+A”级临床干细胞GMP生产车间及质控平台以及符合GMP和ISO9000要求的生产及质控管理体系。
2. 临床前药效学试验(动物实验)技术平台拥有糖尿病肾病小鼠模型、脑中风大鼠模型、克罗恩疾病动物模型等十多个动物模型,可开展组织病理、血液分析及免疫、细胞生物学和分子生物学等项目检测。
3. 干细胞临床研究/试验项目管理平台位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,按照国家及海南先行区相关政策级法规,借助先行区优势, 长期开展干细胞临床研究/试验合作,收集临床真实世界以及海南小样本临床研究数据,为公司项目立项和干细胞临床研究备案、干细胞药物试验和注册申请提供充分科学依据。
4. iPSC技术平台。围绕hiPSC技术和CRISPR技术构建了完整的IPSC技术平台,开展细胞(包括干细胞)治疗技术新药研发与申报。
5. iPSC重编程及多种功能细胞定向分化平台。使用捐献的人体血液或组织细胞经重编程获得 iPSC诱导性多能干细胞,进一步定向分化得到心肌细胞、肝细胞以及神经祖细胞等。
 
四.合作需求
股权融资及产业化项目落地。融资额度8000万人民币,场地需求15000平方,其中包括约1万平方cGMP 厂房。
 
五. 联系方式:
联系人:潘嵩
邮箱:pansong@pharmtec.org.cn   
电话:13918974376
联系人:周雪梅
邮箱:630879488@qq.com
 

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